Grande Instituto Público Latino-Americano de Biotecnologia — Revisão de batch record de 1.547 dossiês de lote por ano caiu de 6 horas para 38 minutos

Revisão de batch record de 1.547 dossiês de lote por ano caiu de 6 horas para 38 minutos

Um agente de QA farma lê cada dossiê de lote, valida os campos contra o MBR e SOP, cita página e trecho de cada exceção, e roteia só os dossiês sinalizados para liberação humana. Um segundo agente ataca R$1,13B de estoque parado no almoxarifado e a pipeline de licitação.

ClienteGrande Instituto Público Latino-Americano de Biotecnologia
SetorOperações de Qualidade Farmacêutica
IndústriaManufatura Farmacêutica
RegiãoBrasil

Instituto público centenário de vacinas e antivenenos. Nome retido.

O instituto fabrica vacinas e antivenenos para um sistema público de saúde, tem 120 anos de histórico de processo e roda sua operação sobre SAP. Dois workflows distintos sangravam capacidade. Revisão de dossiê de lote consumia seis horas por batch ao longo de 1.547 lotes por ano. E o almoxarifado segurava mais de um bilhão de reais de estoque parado que o time de compras não conseguia girar porque a licitação para novas compras travava.

Resultados

6 hrs → 38 minpor revisão de dossiê de lote, com exceções citadas
1.547dossiês de lote revisados por ano
R$1,13Bde estoque parado endereçável pelo agente de compras
0 mudança SAPagentes vivem ao lado do SAP; dado nunca sai do instituto

Dois dos workflows manuais mais pesados do instituto entram em produção sobre o mesmo SAP, a mesma fronteira de dado, e uma fração das horas humanas.

O problema

Cada dossiê de lote rodava seis horas de revisão manual: abrir o documento, checar campos contra o master batch record, verificar assinaturas e timestamps, cruzar cláusulas contratuais e aderência regulatória, e assinar. Em paralelo, o almoxarifado segurava R$1,13B de estoque que o instituto nem usava nem destravava, enquanto compras esperava ciclos de licitação que rodavam num calendário próprio. Os dois problemas viviam sobre SAP e não podiam sair da fronteira de dado do instituto.

O que construímos

A HomoDeus implanta dois agentes dentro do ambiente SAP do instituto. O agente de Revisão de Batch Record lê cada dossiê de lote, valida cada campo contra o master batch record e SOP, cita página e trecho de cada exceção, e enfileira só os dossiês sinalizados para liberação humana. O agente de Almoxarifado e Compras lê o inventário no SAP, modela a porção endereçável do estoque parado e roda uma camada de buyer intelligence que compara preços e qualifica fornecedores sob regras Anvisa para a pipeline de licitação.

Stack

  • Agente de revisão de batch record
  • Matcher de regras MBR/SOP
  • Engine de exceção com citação de página
  • Integração SAP-adjacente (sem migração)
  • Agente de inteligência de inventário no almoxarifado
  • Agente de qualificação de fornecedor (Anvisa-aware)
  • Workflow de licitação

Tempo até produção

Faseado: agente de batch record primeiro, agente de compras depois

Perguntas que um C-level vai fazer

IA consegue revisar batch records farma sob GMP?

Sim. O agente valida cada campo do dossiê de lote contra o master batch record e SOP, cita página e trecho de cada exceção, e roteia só os dossiês sinalizados para liberação humana. A decisão humana continua ancorada em GMP; a validação repetitiva roda em minutos em vez de horas.

O sistema exige sair do SAP?

Não. Os agentes são SAP-adjacentes. Lêem e escrevem contra o SAP sem migração, o instituto mantém seu sistema de registro, e o dado fica dentro do ambiente do instituto.

Como um agente IA de compras destrava estoque parado?

Ele modela a porção endereçável do inventário contra a necessidade operacional atual e o pricing, e depois roda uma camada de buyer intelligence que compara preços e qualifica fornecedores sob regras Anvisa. O agente não substitui o processo de licitação; acelera a análise que o alimenta.

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